TOC測(cè)試是一種檢測(cè)制藥用水中有機(jī)碳污染水平的靈敏度測(cè)試，使用正確校驗(yàn)的儀器進(jìn)行分析檢測(cè)，并控制TOC水平在500mg/L以下，是強(qiáng)制規(guī)定，有機(jī)物具有各種各樣的特性，但他們的共同特性是分子中都含有碳元素，TOC分析的基本原理是將水中的有機(jī)氧化物分解成二氧化碳，然后對(duì)二氧化碳進(jìn)行檢測(cè)。各種TOC分析儀器的原理大同小異，toc分析儀主要體現(xiàn)在有機(jī)物氧化的方式不同和二氧化碳檢測(cè)方式不同兩個(gè)方面。目前商品化的TOC分析儀的氧化方式有7種，高溫燃燒氧化、超臨界水氧化、紫外氧化、紫外加二氧化鈦氧化、加熱過(guò)硫酸鹽氧化、紫外加過(guò)硫酸鹽氧化、加熱紫外過(guò)硫酸鹽氧化。紫外氧化是制藥行業(yè)在線TOC分析儀的氧化原理，水中的有機(jī)物在紫外燈的照射下，被氧化成二氧化碳。此方法的優(yōu)點(diǎn)是不使用試劑，無(wú)催化劑、保養(yǎng)簡(jiǎn)單。缺點(diǎn)是對(duì)高濃度的TOC氧化能力不足，（通常僅適用于TOC低于2.5mg/L的水樣），對(duì)顆粒物氧化不完全，需要更換燈管。大多數(shù)制藥用水在線監(jiān)測(cè)TOC的方法都是通過(guò)以下步驟來(lái)完成的：1、測(cè)量或脫出無(wú)機(jī)碳，測(cè)量背景電導(dǎo)率數(shù)值或通過(guò)酸化或脫氣的方法去除2、使用紫外線、化學(xué)物質(zhì)加熱的方法氧化。3、通過(guò)直接電導(dǎo)率檢測(cè)、非分散紅外檢測(cè)（NDIR，no-dispersive infrared）或選擇性的薄膜電導(dǎo)率檢測(cè)的方法檢測(cè)二氧化碳。TOC分析儀分為離線便攜式和在線固定式。離線便攜式TOC檢測(cè)儀主要用于實(shí)驗(yàn)室的快速取樣、水系統(tǒng)快速認(rèn)證和故障排查，具有便于攜帶、快速檢測(cè)、消除取樣誤差等特點(diǎn)。在線TOC分析儀為固定安裝于水系統(tǒng)的管道上，主要優(yōu)點(diǎn)是無(wú)須看管、連續(xù)測(cè)定，可提供水系統(tǒng)的連續(xù)檢測(cè)趨勢(shì)，具有即刻反應(yīng)污染發(fā)生的能力，可排除樣品收集、處理運(yùn)輸中的錯(cuò)誤。大部分制藥用水使用在線TOC監(jiān)測(cè)的方法是使用紫外氧化和電導(dǎo)率檢測(cè)進(jìn)行的，這是為低電導(dǎo)率的供水設(shè)計(jì)的。TOC分析儀直接與系統(tǒng)管理連接時(shí)，樣品不與空氣接觸不會(huì)增加無(wú)機(jī)碳的TIC，盡管通常toc分析儀情況下需要對(duì)背景進(jìn)行校正，但低電導(dǎo)率的水樣不去要去除TIC。在線TOC分析儀器通常采用批次處理或連續(xù)測(cè)量技術(shù)，不同的TOC檢測(cè)技術(shù)與在線分析方法的檢測(cè)限度會(huì)有所不同，但都必須符合藥典規(guī)定的系統(tǒng)適用性和TOC檢測(cè)精度的要求。要確認(rèn)使用在校正有效期內(nèi)的TOC校準(zhǔn)和系統(tǒng)適用性溶液，這個(gè)非常重要，因?yàn)槿芤旱牟环€(wěn)定，長(zhǎng)時(shí)間放置在曝光情況下容易分解，滋生微生物，通常測(cè)試溶液的保質(zhì)期只有幾個(gè)星期時(shí)間。越來(lái)越多的公司利用TOC分析來(lái)進(jìn)行清潔驗(yàn)證，因?yàn)樗绕渌椒ǜ焖?、?jiǎn)便和經(jīng)濟(jì)。TOC方法可以獲得較高的樣品分析量，減少清潔驗(yàn)證規(guī)程的執(zhí)行時(shí)間。即使是對(duì)一般認(rèn)為不溶于水的化合物和生物技術(shù)行業(yè)里常見的大分子蛋白也同樣實(shí)用。此外，F(xiàn)DA已經(jīng)將TOC方法1規(guī)定為檢測(cè)污染物殘留的標(biāo)準(zhǔn)程序。